黑頭

　　中新社北京7月4日電 (記者 董子暢)世界衛生組織(WHO)總幹事陳馮富珍4日在北京宣佈：“經世衛組織專家評估，中國疫苗國家監管體系達到或超過世衛組織按照國際標準運作的全部標準。這意味著，中國疫苗生產過程、安全性、有效性均符合國際標準。”
　　世衛組織提出，要保證疫苗質量，必須建立獨立、完善、能有效行使監管職能的體系，即健全的國家監管體系(簡稱NRA)。自1999年起，世衛組織使用專業評估工具，採取量化指標方式對各國NRA能力進行評估，評估範圍涉及監管體系、上市許可和生產許可、上市後監管包括對接種後不良事件的監測、監督檢查、臨床試驗監管、批簽發、實驗室管理等7個板塊。目前，全球有36個國家被世衛組織認定為七板塊功能全部健全。
　　世衛組織專家組指出，中國再次以高分通過評估，說明中國已具備成熟的疫苗監管體系和較高的監管水平，且監管能力在不斷強化和完善。“今天宣佈的結果讓我們對中國生產和使用的疫苗的安全性和有效性充滿了信心，中國疫苗將造福中國兒童和全世界兒童。”陳馮富珍表示。
　　國家食品藥品監管總局局長張勇表示，在世衛組織支持下，近年來，中國食品藥品監管部門進一步完善疫苗全環節、全過程的監管制度，使中國的國家疫苗管理體制日趨完善，綜合監管水平得到顯著增強，疫苗技術研發、企業生產經營水平得到明顯提升。在此基礎上，中國會認真履行世衛組織成員國責任，支持優秀的中國疫苗生產企業“走出去”，以高效、優質的產品為中國及世界各國民眾的疾病預防事業服務。
　　當日，國家食品藥品監督管理總局和世衛組織簽署了合作意向書，以加強雙方在食品安全管理和醫葯產品監管領域的深入合作。(完)　　（原標題：中國疫苗國家監管體系通過世衛組織再評估）